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安全生產(chǎn)許可證
受理?xiàng)l件 符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。 ? 網(wǎng)上辦理流程 1、申請(qǐng) ...
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開(kāi)辦）申請(qǐng)表》3份； 2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡(jiǎn)歷1份； 3、工商行政管理...
辦理?xiàng)l件? ? 1、產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求 2、有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度 3、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人...
申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件: (一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度； (二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第...
【第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)】開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》...
? 為貫徹落實(shí)省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》（粵辦函〔2021〕366號(hào)），推進(jìn)我省醫(yī)療器械監(jiān)管綜合改革，創(chuàng)新審評(píng)審批服務(wù)方式，...
藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。 許可事項(xiàng)變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。 登記事項(xiàng)變更是指本辦法第十四條第二款所列事項(xiàng)的變更...
辦理?xiàng)l件? ? 發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。 ? 申請(qǐng)材料清單? ? 1、一類醫(yī)療器械備案表 2、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 ...
法律依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例;《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 辦理?xiàng)l件 1、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)...
一、辦理?xiàng)l件 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：? （一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理...
備案號(hào)：粵icp備19080410號(hào)-3 網(wǎng)站地圖（XML）
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